TRAS LAS HUELLAS DIGITAL, SANTO DOMINGO, REPÚBLICA DOMINICANA, 02 de marzo, 2016. -La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios, (DIGEMAPS), del Ministerio de Salud, anunció el establecimiento del Procedimiento Simplificado con la finalidad de agilizar los  procesos de evaluación para la obtención del registro sanitario de medicamentos, cosméticos, productos de higiene personal, del hogar e industrial y productos sanitarios.

Hablando en rueda de prensa con ejecutivos de distintas organizaciones empresariales la Ministra de Salud afirmó que “Con esta norma, que entra en vigencia a partir del 1 de abril, el Ministerio se propone dar respuesta en tiempos abreviados a las solicitudes de permisos que irían desde los 15 hasta 60 días hábiles”. 

En ese orden la doctora Altagracia Guzmán Marcelino aseguró que este servicio se estará brindando a través de la Ventanilla Única de Autorizaciones Sanitarias, donde a la fecha se han entregado más de 9 mil certificados de registro sanitario mediante el procedimiento ordinario,  mientras que  la DIGEMAPS ha evaluado alrededor de 15 mil trámites e impreso cerca de 12 mil certificados de registros sanitarios.

El trabajo realizado es reconocido como un logro del Ministerio de Salud por la Asociación de Representantes, Agentes y Productores Farmacéuticos (ARAPF) y Asociación de Industrias Farmacéuticas Dominicanas (INFADOMI) las cuales lo consideran un gran paso de avance.

Las medidas implementadas han permitido disminuir considerablemente el tiempo de la primera evaluación  para las solicitudes de nuevos registros de medicamentos, productos de higiene y productos sanitarios a seis, cuatro y dos meses, respectivamente.

“Y acorde a nuestro Plan Operativo Anual (POA) 2016 y el calendario de trabajo en los próximos meses de abril y mayo estos tiempos se reducirían a cuatro y dos meses, superando lo establecido en el marco legal”, aseguró Guzmán Marcelino.

Explicó que las acciones están amparadas en  la resolución No.000004 de fecha 27 de enero del 2016, a través de la cual el Ministerio de Salud estableció los criterios para la aplicación del registro sanitario mediante procedimiento simplificado.

Mientras otra resolución, la número 000005, también de fecha 27 de enero del presente año, definió los productos cosméticos y de higiene clasificados de bajo riesgo como aquellos que poseen una baja probabilidad de ocurrencia de efectos no deseados, debido a su uso inadecuado y cuidados a ser observados en su utilización.

“El Ministerio de Salud entiende que la selección de estos se hace porque tienen propiedades básicas o elementales, son productos de difícil contaminación, requieren de pocas instrucciones para su uso, provocan mínimos efectos indeseados al momento de su uso y los ingredientes utilizados en su fabricación poseen pocas o ninguna restricciones para su uso”, dijo la Ministra.

Sin embargo-amplió- quedan excluidos de la clasificación de bajo riesgo aquellos productos que son de uso en infantes y niños; y que son aplicados en contacto con las mucosas.

“Estamos conscientes de que se requiere seguir introduciendo mejoras al proceso de obtención de registro sanitario, para lo cual este Ministerio seguirá haciendo esfuerzos”, expresó.

Con el procedimiento simplificado para productos de bajo riesgo se quiere dotar de mayor dinamismo a la regulación de dichos productos para lograr desarrollar mayor competencia entre los productos que se consumen a nivel nacional e igualmente para aquellos que se ha logrado colocar en mercados internacionales. 

En la actividad participaron, Campos de Moya, presidente de la Asociación de Industrias de la República Dominicana (AIRD); y Pedro Alorda, presidente de la Asociación de Fabricantes de Productos para el Cuidado e Higiene Personal y del Hogar, Inc. (AFAPER).

Además Jaime Aristy Escuder, presidente de Industrias Farmacéuticas Dominicanas, Inc.  (INFADOMI); y Juan José Alorda, vice-presidente de la Asociación de Representantes, Agentes y Productores Farmacéuticos (ARAPF) entre otros.

Por el Ministerio de Salud participo, además de la Ministra Guzmán Marcelino la licenciada Karina Mena, titular de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios  (DIGEMAPS).